주식투자용어 10 _ 바이오

바이오 관련 주식투자 시 자주 등장하는 용어 10개를 예시와 함께 설명해드리겠습니다:

1. 바이오시밀러 (Biosimilar):
   기존 바이오의약품과 유사한 효과를 가진 복제약입니다. 
   예: 셀트리온의 '램시마'는 존슨앤존슨의 '레미케이드'의 바이오시밀러입니다.

2. 임상시험 (Clinical Trial):
   신약의 안전성과 효과를 검증하는 과정으로, 보통 1상, 2상, 3상으로 나뉩니다.
   예: 삼성바이오에피스의 SB11(루센티스 바이오시밀러)이 3상 임상시험을 성공적으로 완료했습니다.

3. FDA 승인 (FDA Approval):
   미국 식품의약국의 승인으로, 글로벌 시장 진출의 핵심 관문입니다.
   예: SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '엑스코프리'가 FDA 승인을 받았습니다.

4. 파이프라인 (Pipeline):
   제약회사가 개발 중인 신약 후보물질들을 의미합니다.
   예: 한미약품은 30여 개의 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.

5. CMO (Contract Manufacturing Organization):
   의약품 위탁생산을 전문으로 하는 기업을 말합니다.
   예: 삼성바이오로직스는 글로벌 제약사들의 바이오의약품을 위탁생산하는 대표적인 CMO입니다.

6. 항체치료제 (Antibody Therapy):
   특정 항원에 대한 항체를 이용해 질병을 치료하는 방법입니다.
   예: 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 국내 긴급사용승인을 받았습니다.

7. 유전자 치료제 (Gene Therapy):
   유전자를 이용해 질병을 치료하는 방법입니다.
   예: 코오롱생명과학의 '인보사'는 세계 최초로 승인된 골관절염 유전자 치료제입니다.

8. 면역항암제 (Immuno-Oncology Drug):
   환자의 면역체계를 활성화시켜 암을 치료하는 약물입니다.
   예: 머크의 '키트루다'는 대표적인 면역항암제로, 여러 종류의 암 치료에 사용됩니다.

9. 희귀의약품 (Orphan Drug):
   희귀질환 치료를 위한 의약품으로, 개발 시 각종 혜택이 주어집니다.
   예: 신라젠의 펙사벡은 간암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정되었습니다.

10. mRNA 기술 (mRNA Technology):
    메신저 RNA를 이용해 체내에서 필요한 단백질을 생성하게 하는 기술입니다.
    예: 모더나와 화이자/바이오엔텍의 코로나19 백신은 mRNA 기술을 사용했습니다.

이러한 용어들은 바이오 기업의 기술력, 개발 단계, 시장 잠재력 등을 파악하는 데 중요한 역할을 합니다.

Citations:
[1] https://blog.naver.com/92happywoo/223074791681
[2] https://blog.naver.com/hardcases/222126923064
[3] https://files-scs.pstatic.net/2024/03/19/TeW5Hk0azt/ETF%20%EC%9A%A9%EC%96%B4%20%EC%A0%95%EB%A6%AC.pdf
[4] https://www.woojinleelaw.com/161
[5] https://publy.co/content/5138
[6] https://dbr.donga.com/article/view/1203/article_no/10101/ac/magazine
[7] https://www.fsc.go.kr/in090301?curPage=6
[8] https://addsmile.tistory.com/11

 

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심화 3

 

임상시험 

네, 임상시험에 대해 문외한도 쉽게 이해할 수 있도록 설명해드리겠습니다.

임상시험이란 간단히 말해 새로운 약이 사람에게 안전하고 효과가 있는지 확인하는 과정입니다. 이 과정은 보통 다음과 같은 단계로 진행됩니다:

1. 제1상 임상시험:
   - 이 단계는 "첫 발걸음"이라고 생각하면 됩니다.
   - 20-80명 정도의 건강한 사람들에게 약을 줍니다.
   - 주로 약이 얼마나 안전한지, 어떤 부작용이 있는지 알아봅니다.
   - 예를 들어, 새로운 두통약을 만들었다면, 먼저 두통이 없는 건강한 사람들에게 주고 관찰합니다.

2. 제2상 임상시험:
   - 이 단계는 "효과 확인"이라고 볼 수 있습니다.
   - 100-200명 정도의 실제 환자들에게 약을 줍니다.
   - 약이 정말로 효과가 있는지, 어떤 용량이 좋은지 알아봅니다.
   - 두통약 예시로 계속하자면, 이제 실제로 두통이 있는 사람들에게 약을 주고 효과를 봅니다.

3. 제3상 임상시험:
   - 이 단계는 "대규모 검증"입니다.
   - 수백에서 수천 명의 환자들에게 약을 줍니다.
   - 기존 약과 비교해서 새 약이 정말 더 좋은지 확인합니다.
   - 두통약 예시에서는, 기존의 잘 알려진 두통약과 새 약을 비교해 봅니다.

4. 제4상 임상시험:
   - 이 단계는 "시판 후 관찰"입니다.
   - 약이 시장에 나온 후에도 계속해서 안전성과 효과를 지켜봅니다.
   - 오랜 기간 동안 많은 사람들이 약을 사용했을 때 어떤 일이 일어나는지 관찰합니다.

임상시험의 각 단계에서는 참가자들의 안전을 최우선으로 하며, 윤리위원회의 승인을 받아 진행됩니다. 또한, 참가자들에게는 시험의 목적, 과정, 위험 등을 자세히 설명하고 동의를 받습니다.

이렇게 여러 단계의 임상시험을 거쳐 안전성과 효과가 입증된 약만이 최종적으로 시장에 나오게 되는 것입니다.

Citations:
[1] http://www.jbcp.kr/theme/jbcp/html/clinicaltrial/03.php
[2] https://www.mfds.go.kr/wpge/m_664/de010204l003.do
[3] https://paikctc.ac.kr/ct-what/
[4] https://nedrug.mfds.go.kr/cntnts/15
[5] https://cancer.amc.seoul.kr/asan/depts/cancer/K/content.do?menuId=3717
[6] http://ctc.dcmc.co.kr/ctc/content/content.asp?ct_idx=192054
[7] https://ko.wikipedia.org/wiki/%EC%9E%84%EC%83%81%EC%8B%9C%ED%97%98
[8] https://blog.naver.com/europakms/222172859059

 

 

일라이릴리 대표제품

네, 말씀하신 대로 비만치료제는 일라이 릴리의 전통적인 대표 제품은 아닙니다. 일라이 릴리의 더 잘 알려진 대표 제품들을 소개해 드리겠습니다:

1. 휴물린 (Humulin):
   - 당뇨병 치료를 위한 인슐린 제품입니다.
   - 1982년 세계 최초의 유전자 재조합 인슐린으로 출시되었습니다.
   - 1형 및 2형 당뇨병 환자들의 혈당 조절에 널리 사용됩니다.

2. 시알리스 (Cialis):
   - 발기부전 치료제입니다.
   - 비아그라의 경쟁 제품으로, 더 오래 지속되는 효과를 가집니다.
   - 2003년 출시 이후 남성 건강 분야에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.

3. 프로작 (Prozac):
   - 우울증 치료제로, 1987년 출시되었습니다.
   - SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 계열의 대표적인 항우울제입니다.
   - 정신 건강 분야에서 일라이 릴리의 주요 제품 중 하나입니다.

이 제품들은 일라이 릴리의 오랜 역사와 다양한 치료 영역에서의 혁신을 보여주는 대표적인 예시입니다. 최근 비만치료제가 주목받고 있지만, 이 세 제품은 회사의 전통적인 강점 분야를 대표한다고 할 수 있습니다.

Citations:
[1] https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=234419
[2] https://www.joongang.co.kr/article/25206179
[3] https://www.hankyung.com/article/2023110957361
[4] https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=327787
[5] https://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=152035
[6] https://www.yna.co.kr/view/AKR20240828005800072
[7] http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=298673
[8] https://www.hankyung.com/article/202307028152i

 

 

 

젭바운드

투자 전문가의 관점에서 젭바운드(Zepbound)에 대해 설명드리겠습니다:

1. 제품 개요:
   - 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발한 비만 치료제
   - GLP-1 및 GIP 수용체 작용제인 티르제파티드(tirzepatide) 성분 사용
   - 주 1회 주사 형태로 투여

2. 시장 포지셔닝:
   - 노보 노디스크의 위고비(Wegovy)와 직접 경쟁 관계
   - 비만 치료제 시장에서 강력한 성장 잠재력 보유

3. 효능 및 차별점:
   - 임상 시험에서 평균 15~21% 체중 감량 효과 입증
   - 위고비 대비 더 높은 체중 감량 효과 가능성 제시

4. 가격 전략:
   - 출시 가격 월 1,059달러 (약 137만원) 책정
   - 위고비와 유사한 가격대로, 프리미엄 시장 타겟팅

5. 시장 전망:
   - 미국 내 잠재 고객 약 5천만 명으로 추정
   - 글로벌 비만 치료제 시장 급성장 예상

6. 투자 고려사항:
   - 일라이 릴리의 매출 및 이익 성장에 큰 기여 예상
   - 보험 적용 범위에 따른 실제 시장 침투율 변동 가능성
   - 장기 사용에 따른 안전성 데이터 축적 필요
   - 경쟁사 대비 마케팅 및 유통 전략의 효과성 주목 필요

7. 리스크 요인:
   - 공급망 이슈로 인한 초기 공급 부족 가능성
   - 장기 사용 시 효과 지속성 및 부작용 프로파일 불확실성
   - 규제 환경 변화에 따른 시장 접근성 변동 가능성

젭바운드는 급성장하는 비만 치료제 시장에서 높은 성장 잠재력을 가진 제품으로, 일라이 릴리의 주요 성장 동력이 될 것으로 예상됩니다. 다만, 경쟁 환경, 규제 변화, 장기 안전성 데이터 등을 지속적으로 모니터링할 필요가 있습니다.

Citations:
[1] https://kkomine.tistory.com/entry/%EC%A0%AD%EB%B0%94%EC%9A%B4%EB%93%9C-%EC%A0%AD%EB%B0%94%EC%9A%B4%EB%93%9C-%EA%B0%80%EA%B2%A9%EA%B3%BC-%EC%84%B1%EB%B6%84-%EB%B6%80%EC%9E%91%EC%9A%A9%EA%B9%8C%EC%A7%80
[2] https://seekandfind.tistory.com/entry/%EB%A7%88%EC%9A%B4%EC%9E%90%EB%A1%9C%C2%B7%EC%A0%AD%EB%B0%94%EC%9A%B4%EB%93%9C-%ED%9A%A8%EA%B3%BC%C2%B7%EB%B6%80%EC%9E%91%EC%9A%A9%C2%B7%EC%9E%91%EC%9A%A9%EA%B8%B0%EC%A0%84%C2%B7%EA%B0%80%EA%B2%A9-%EB%93%B1-%EC%A3%BC%EC%9A%94-%EC%A0%95%EB%B3%B4
[3] http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=113857
[4] http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=118274
[5] https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=328738
[6] https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2023/12/13/2023121302368.html
[7] https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=234419
[8] https://www.hankyung.com/article/2023110957361